БМБ-II-Ламинар-С-1,2 CYTOS – бокс цитотоксической безопасности

Бокс цитотоксической безопасности БМБ-II-Ламинар-С-1,2 CYTOS

Схема воздушных потоков бокса цитостатической безопасности БМБ-II-Ламинар-С-1,2 CYTOS
Работа с противоопухолевыми препаратами. Цитоста́тиками и цитотоксинами.

БМБ-II-Ламинар-С-1,2 CYTOS – бокс цитотоксической безопасности – защита от противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов.
Внутри бокса – стерильная зона. В помещение выбрасывается очищенный воздух.
Защита продукта, оператора, окружающей среды.

Класс бокса биологической безопасности – II, тип – А2
Степень рециркуляции воздуха в боксе ≈70%
Габаритные размеры с подставкой и зонтом (ШхГхВ) – 1200х770х2175 мм
Размеры рабочей камеры (ШхГхВ) – 1105x610x660 мм

Гарантия 2 года
Срок службы НЕРА-фильтров не менее 4-х лет
Средний срок службы до замены НЕРА-фильтров – 8 лет

Назначение бокса цитотоксической безопасности CYTOS

Бокс предназначен для защиты персонала от воздействия при работе с цитостатическими и цитотоксическими противоопухолевыми препаратами.

Используется в фармацевтике для асептического изготовления противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов.

Бокс цитотоксической безопасности CYTOS применяется в медицинских, фармацевтических и других учреждениях, осуществляющих работу с патогенными биологическими агентами и микроорганизмами согласно СП 1.3.2322-08, СП 1.3.3118-13.
При работе с цитостатиками, психотропными веществами, метилметакрилатами, фенолами и формальдегидами, органическими растворителями, анилиновыми красителями помещение должно соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10.
При подключении бокса к системе вытяжной вентиляции производительность вытяжки должна быть 750–1000 м3.

Для работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) и микроорганизмами высших (особо опасных) групп патогенности необходимо обязательно использовать защитный противочумный костюм соответствующего типа.

Особенности БМБ серии CYTOS

Сенсорный экран отображает режимы работы, упрощает управление боксом и предоставить пользователю больше сервисной и служебной информации.
Высокая точность поддержания скорости воздушных потоков при любой загрязненности фильтров или при изменении условий окружающей среды (влажности, температуры, давления).

Нормативные документы

  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2012/13259 от 05.05.2012 г.
  • Наименование изделия по РУ: Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 по ТУ 9452-010-51495026-2011
  • Информационное письмо ВНИИС № 101-кс/1086 от 21.07.2011 о том, что изделие не подлежит обязательной сертификации
  • По электробезопасности бокс соответствует классу защиты I по ГОСТ Р 50267.0
  • Бокс соответствует требованиям ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств». Регистрационный номер декларации о соответствии ЕАЭС № RU Д-RU.АЛ16.B.64667 от 26.01.2017

Основные параметры БМБ-II-Ламинар-С-1,2 CYTOS

Артикул изделия1R-В.005-12.0
Габаритные размеры бокса c подставкой без зонта* (ШхГхВ), мм1200х770х2095
Габаритные размеры бокса с установленным зонтом* (ШхГхВ), мм1200х770х2175
Диаметр присоединительного фланца вытяжного зонта, мм250
Размеры рабочей камеры бокса (ШхГхВ), мм1105x610x660
Масса бокса, кг, не более270
Мощность, потребляемая боксом (без учета нагрузки на блоки розеток), Вт, не более810/140**
Суммарная максимально допустимая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более 1000
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017: по частицам размером больше или равным 0,5 мкм5 ИСО
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017: по частицам размером больше или равным 5,0 мкмИСО М (20; ≥ 5 мкм);LSAPC 4,8 ИСО по ГОСТ ИСО 14644-1-2002
Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469, NSF/ANSI 49II
Тип бокса согласно СП 1.3.3118-13тип A2
Определение бокса согласно DIN 12980:2017-05бокс для цитотоксических средств
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/c0,35+0,01
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проем, м/с0,47±0,03
Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса, м3795-817
Производительность по воздуху, удаляемому из бокса, м3333-378
Класс установленного HEPA-фильтра согласно ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010H14
Характеристика потока воздуха в рабочем проеме боксанаправленный в передние воздухозаборные отверстия столешницы, создающий “воздушную завесу”
Степень рециркуляции воздуха в боксе, %≈70
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее2000
Уровень звукового давления на расстоянии 1 м от бокса, дБ, не более58***
* – размеры указаны без учета выступающих опор.
** – мощность с установленными в бокс новыми (незасоренными) HEPA-фильтрами.
*** – уровень звука при измерении в существенно свободном звуковом поле над звукоотражающей плоскостью (уровень звука в реальных условиях эксплуатации зависит от размера помещения, расположения бокса и общего фонового шума и может изменяться в пределах 3-4 дБ(А)).

Стандартное исполнение бокса микробиологической безопасности класс II тип А2 CYTOS

  • лицевое стекло – распашное, наклонное, материал стекла «триплекс», демпферы, датчик положения
  • боковые стекла – закаленные
  • освещение рабочей камеры светодиодное 
  • две розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке)
  • столешница из нержавеющей стали AISI 304 – рабочая средняя секция, две боковые и одна задняя
  • съемная подставка для рук из нержавеющей стали AISI 304
  • подставка бокса рамочная оснащена полкой для ног, колесами для перемещения бокса на подставке, винтовыми опорами для фиксации на месте эксплуатации
  • блок УФ-облучения выдвижной, в нерабочем положении задвигается под столешницу, металлическая зашита УФ лампы, демпферы
  • поступающий воздух очищается НЕРА-фильтром Н14
  • верхнем и нижнем фильтровентиляционных модулях установлены по три вентилятора
  • удаляемый из бокса воздух очищается через четыре предварительные цилиндрических НЕРА-фильтра Н14, расположенные под столешницей рабочей камеры, и выпускной НЕРА-фильтр Н14 в нижней вентиляционной камере
  • начальная эффективность НЕРА-фильтра при номинальном потоке воздуха (тест с аэрозоль, диаметр частиц примесей 0,3 мкм) – 99,9995%
  • срок службы НЕРА-фильтров не менее 4-х лет
  • система управления микропроцессорная: поддерживает постоянный воздушный баланс внутри рабочей камеры вне зависимости от степени загрязнённости фильтра
  • сенсорный пульт управления
  • датчики параметров воздушных потоков
  • для регулировки воздушных потоков – балансировочная заслонка выпускного проема
  • встроенные штуцеры отбора проб воздуха для проверки целостности НЕРА-фильтров

Габаритные размеры БМБ-II-Ламинар-С – 1,2 CYTOS

Габаритные размеры ламинарного бокса цитотоксической безопасности БМБ-II-Ламинар-С-1,2 CYTOS

БМБ-II-Ламинар-С – 1,2 NEOTERIC

БМБ-II-Ламинар-С – 1,5 NEOTERIC

БМБ-II-Ламинар-С – 1,2 SAVVY SL

БМБ-II-Ламинар-С – 1,5 SAVVY SL

БМБ-II-Ламинар-С – 1,2 NEOTERIC тип B2

БМБ-II-Ламинар-С – 1,5 NEOTERIC тип B2